美国颇尔PALL AB1Y0107H4 是美国 Pall(颇尔)Profile® II AB 系列 的10 英寸

 美国颇尔PALL AB1Y0107H4 是美国 Pall(颇尔)Profile® II AB 系列 10 英寸、1μm、单开口、硅胶密封的聚丙烯折叠式精密滤芯

美国颇尔PALL AB1Y0107H4滤芯凭借其卓越性能广泛应用于生物制药领域。这款10英寸聚丙烯折叠滤芯采用梯度密度设计,1μm的绝对过滤精度可高效截留微生物及颗粒杂质,其单开口结构和硅胶密封圈确保了安装便捷性与系统密封性。


在工艺验证环节,该滤芯表现出优异的化学兼容性,可耐受pH1-14的极端环境,并能承受121℃高温蒸汽反复灭菌。其专利的Profile® II双层膜结构在保证高流速的同时,将有效过滤面积提升至0.7㎡,较传统滤芯提升30%以上。特别值得注意的是,滤膜表面经过亲水改性处理,在过滤蛋白类溶液时可显著降低吸附损失。

实际应用中,该型号滤芯常作为终端除菌过滤器安装在灌装线上游。某跨国药企的生产数据显示,在连续处理5000L培养基时,初始压差仅0.1bar,过滤通量稳定维持在800LMH,且完整性测试气泡点始终高于3.2bar,完全符合FDA 21 CFR Part 210/211的cGMP要求。其独特的导流层设计还能有效缓解细胞培养液中的泡沫问题。

随着一次性技术(SUT)的普及,该滤芯配套使用的Opticap® XL系列囊式过滤器正成为生物反应器下游处理的新选择。近期Pall公司推出的智能追踪系统,更通过二维码实现每个滤芯全生命周期数据追溯,为生物制药行业的数字化质量管理提供了创新解决方案。

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